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发布时间:2019-10-27 09:02

  科研策画_临床医学_医药卫生_专业原料。照顾推敲 -----科研策画 推敲历程 采选推敲宗旨 推敲结果的公然 说明结果 确定推敲问题 推敲策画 说明原料 网罗原料 ? 科研策画是对科学推敲全体实质手段的设念和 安插支配 ? 科研

  照顾推敲 -----科研策画 推敲历程 采选推敲宗旨 推敲结果的公然 说明结果 确定推敲问题 推敲策画 说明原料 网罗原料 ? 科研策画是对科学推敲全体实质手段的设念和 安插支配 ? 科研策画的效用 – 设定框架,科研打算_图提出计划 – 确保推敲按安插实行 – 确保推敲经济、高效、确切 ? 科研策画的实质 – 要能形容出:推敲对象(总体、样本及样本量和 抽样手段);推敲手段(包罗是否有干涉、怎么 比力、怎么分组、怎么把持表变量等);察看 目标;丈量;推敲时分和环节;机合引导和职 责分工;经费筹措和物资计划等 第一节 推敲对象 推敲对象: 遵照推敲方针,遵从策画规章的条款厉 格采取的受试者 一、总体:是遵照推敲方针确定的拥有不异本质的 个人所组成的具体, 是拥有不异本质的整个个人 某种变量值的召集 ? 有限总体! 某病院护士 ? 无尽总体!住院糖尿病患者 总体:行合节置换术的骨性合节炎患者 二、 样本:推敲事情中的推敲对象,是总体的代表, 需从样本的推敲结果推论总体 ? 采选样本的留隐痛项: 1。 厉峻规章总体条款 2。 按随机规矩采取样本 3。 足够的样本数 ? 北京某三级甲等病院2003年1月到2003年5月骨科 的行择期合节置换术的骨性合节炎患者 1。 厉峻规章总体 1。1 推敲对象界说:确定病例的诊断模范 ?教科书 ?已有模范 ?参照他人推敲中规章的模范 慢性壅塞性肺病患者: 按照2002年中华医学会呼吸 病分会协议的《慢性壅塞性肺病的诊治典型》诊断 模范,经病院诊断COPD一年以上的患者 1。2 纳入模范 ? 春秋、性别 ? 诊断 ? 分型、重要水平 ? 知情允诺 例:纳入模范 ① 春秋18~65岁 ② 行择期冠脉介入疗养 ③心效用分级为I级、II级 ④病人已缔结知情允诺书 ⑤ 长远正在北京寓居 1。3 解除模范 ? 疾病类型、重要水平、诊断 ? 重要心、肝、肾疾病患者 ? 任何病史,据推敲者判定可灵巧扰试验结果或增 加患者危机 ? 怀胎或哺乳病人 ? 重要的兼并症、并发症 ? 试验药物/干涉门径的禁忌症 ? 不拥有执法才力或执法才力受到限度 1。4 退出模范 ? 病情恶化 ? 病人僵持退出试验 ? 重要不良事故 ? 发作其他不妨影响病人疗养结果的疾病 ? 服用了该推敲禁止的药物 ? 合键推敲者以为有原因退出 1。2。 随机化 ? 随机抽样和随机分派:使总体中每个个人被抽到的 时机均等为随机抽样,使样本中每个个人分到各试 验组的时机均等为随机分派 ? 僵持随机化规矩可避免试验程序以表的成分的作对 效用,使推敲结果更拥有代表性 ? 寓意:时机均等---总体中每个个人被选中的机 会,和被分到各组的时机均等 ? 做法:随机抽样、随机分派 ? 推敲策画常用的抽样手段 – 概率抽样 ? 简单随机抽样:指总体中的每个推敲个人被选入样 本中的概率全部不异,肯定哪一个推敲个人进入样 本全部随机肯定 抽签法、随机数字表法 ? 编造抽样(等距抽样、呆滞抽样):个人分散有肯定 的纪律,按出现出的纪律采用单纯随机法 ? 分层抽样:个人间某些特质相差较大,先遵照特质将 人群分成若干个层,再正在每个层按随机的手段实行。 适合于方针人群某些特质相差较大,分层后可使样本 更拥有代表性 ? 整群抽样:当方针人群很大时,能够幼群体举动抽样 或分派单元,再按随机的手段实行。 ? 多级抽样:即可将整群、分层等随机的手段同时操纵 -非概率抽样 ? 方便抽样 ? 配额抽样 ? 主观抽样(判定抽样、决意抽样) ? 搜集抽样(滚雪球抽样 1。3 样本量 样本估算:可用公式或查表法臆度,全体参数由来! (1)查文件 (2)预试验 (3)人工恳求: “α”日常指定0。05或0。01 “β”日常指定0。1或0。2 第二节 设比照组 ? 不是每个推敲课题都要设比照组 ? 方针:解除与推敲无合的作对成分影响, 比照组与试验组正在尽不妨不异的条款下实行察看 ? 常用的比照手段: 自己比照:比照组与试验组的数据来自统一组样本 组间比照:两组数据来自两组区其它受试者 例:颈前冰敷防范术后颈部肿胀的临床察看 ? 推敲对象采取1999年9月-2000年9月本市A病院 行甲状腺手术病人,随机抽取100例为察看组。 另正在B病院采取1998年1月-2000年9月行甲状腺 手术病人100例为比照组。 ? 两组病人春秋、病种、术前计划、手术式样及 术后引流式样均无明显差别 第三节 确认变量 ? 变 量:指推敲中所遭遇的各式成分 ? 自变量:指可以影响推敲方针的合键成分,自 (因) 变量不受结果的影响, 却可导致结果的发作 或影响结果 ? 依变量:随自变量更正的影响而更正,正在推敲 (果) 中因变量是咱们要察看的结果或反响 ? 表变量:指某些灵巧扰推敲结果的成分,应尽量解除 例: “冬季教室氛围质地对学生疲顿的影响” ? 自变量: 教室氛围质地(温度、湿度、风速及无益气体) ? 因变量: 疲顿 ? 表变量: 学生前天疲顿的复兴情状(合键指睡眠) 当天的餐饮情状(是否空肚) 心状况况(是否受刺激) 心理状况(是否生病) 练习负荷(是否过轻或过重)等 例:通过对北京方庄社区中暮年妇女展开强健 训导后, 察看对象相合骨质松散的合联知 识有无普及 ? 请寻找自变量、因变量、表边量 ? 怎么把持表边量? 第四节、察看目标 ? 目标(察看项目):是正在推敲顶用来反应或解释研 究方针的一种情景标记,也是确定推敲数据的察看 项目,通过目标所博得的各项原料, 从中可总结出 推敲结果 ? 采选目标的多少应遵照推敲方针和实质而定 ? 阅读文件寻找目标是较好的途径 ? 应留心目标的: 1。 客观性 (1)主观目标以人的主观反应得回的目标, 存正在肯定的偏性 (2)客观目标:欺骗仪器、筑立、本领丈量 得回的目标,比力确切 2。 合理性:所选目标能确切反应推敲实质 3。 安谧性和确切性 4。 可行性 第五节 科研策画的类型 – 遵从推敲是否有人工的施加成分,分为测验性推敲 和非测验性推敲 – 按推敲方针的实行临床推敲的手段分为记忆性推敲 和前瞻性推敲 – 遵从推敲的本质能够分为量性推敲和质性推敲 一、测验性推敲和非测验性推敲 1。 测验性推敲:必需具备3项实质 (1)干涉:推敲者对推敲对象确定有人工的施加因 素,推敲策画中有照顾干涉局限 (2)设比照组:解除作对成分, 把持表变量的影响 (3)随机取样和随机分组:方针使试验组和比照组 能正在平衡条款下实行比力 测验性推敲 – 特性: ? 有人工的施加成分 ? 设立相称比照组 ? 随机分组 – 便宜: ? 最阵势部地把持表变量 ? 比力确切地声明因变量和自变量之间的联系 – 偏差: ? 利用的遍及性差 ? 纯测验性推敲常用的推敲策画 – ( 1 ) 实 验 前 后 对 照 设 计 ( pretest-posttest experimental design) ?R ?R O1 O1 X O2 O2 ? R=随机分组 O=察看/丈量 ? X=施加成分/干涉成分 ? 例:Sandgren etc (2000) conducted an experiment to test the effectiveness of a cognitive-behavioral telephone therapy intervention for patients with breast cancer。 Women in the study were randomly assigned to the intervention or to a control group。 Measure of the dependent variables(distress, coping,and quality of life)were measured at baseline and at follow-up, and changes over time were determined。 – (2) 简单测验后比照策画( posttest only experimental design) ?R ?R ? R=随机分组 X O1 O1 O=察看/丈量 ? X=施加成分/干涉成分 ? Milne(2000)used a posttest-only design to study the effect of an educational intervention relating to urinary incontinence on the subsequent helpseeking behavior of older adults。 One group received individulized instruction and written information, and the other received written information alone。 2 months later, Milne determined how many subjects in each group sought professional help for urinary incontinence。 ? 纯测验性推敲常用的推敲策画 – (3) 随机临床测验推敲策画(randomized clinical trials design) ? ? ? ? R O1 X1 O2 R O1 X2 O2 R=随机分组 O=察看/丈量 X1= 一种施加成分,X2= 另一种施加成分 ? 2。 类测验性推敲:与测验性推敲法相同, 只是策画实质短少随机分组或没有比照 组,或两者实质都没有, 但肯定设有干 预实质 ? 类测验性推敲 – 特性 ? 有人工的施加成分 ? 有相称比照组但不是随机分组/无相称比照组 – 便宜 ? 能够声明因果联系 ? 正在本质人群中践诺的可行性高 – 偏差 ? 不行厉峻把持表变量 ? 声明因果联系的可托度不如纯测验性推敲高 有无干涉? 无 非测验性推敲 有 有无随机 无 类测验性推敲 有 测验性推敲 ? 类测验性推敲常用的推敲策画 – 自 身 前 后 对 照 设 计 ( one group pretestposttest design) O1 X O2 – 时分延续性策画(time series design) O1 O2 O3 X O4 O5 O6 ? 3。 非测验性推敲:对推敲对象不施加任何合 预和统治的推敲 形容性推敲、合联性推敲、比力性推敲 ? 采用非测验性推敲的原故 – – – – 自变量无法人工地把持 伦理和品德方面的原故 操作不不妨实行 对推敲的变量不了了 ? 合键便宜 – 轻省、易行 – 能够网罗较多的音讯 – 可认为测验性推敲供应线索,奠定根底 ? 合键偏差 – 无法厉峻把持变量,也无法施加任何测验成分 – 无法声明因果联系 ? 便宜 –实用性广 –效用高、范畴广 –体例精巧,门径多样 –天然实正在、轻省易行 如拜访、漫道、问卷 ? 偏差 –不行确定情景之间的因果联系 –考核结果的牢靠性依赖于被考核者的合营立场与实 事求是心灵,不时不妨呈现主观偏向 非测验性推敲常用的策画类型和特性 – 形容性推敲 ? 正在全部天然的状况下对推敲对象实行察看 ? 常用于对推敲对象的近况不了了时选用 ? 能够没有假设 ? 能够不确定自变量和因变量,但必需确定察看变量 ? 能够举动整个推敲策画的根底 – 合联性推敲 ? 没有以为的施加成分 ? 常用于物色各个变量之间的联系或确定是否相联系 ? 要有比力昭着的察看变量 – 比力性推敲 ? 比力天然状况下两组已存正在差其它对象的原故或发扬情状。 ? 病历比照推敲 – 物色酿成目前差其它原故 ? 定群推敲(队伍推敲) – 察看目前存正在差其它两组对象正在天然状况下继续若干时 间后的转折情状 二、记忆性推敲和前瞻性推敲 1。记忆性推敲:使用临床现有的原料实行说明和总结 的一种手段 ? 原料都是从随访考核或查阅病历中获得 ? present outcome and antecedent factors 例! 抽烟与肺癌的推敲 ? 省时、省钱、省人力,但偏向大 病例比照推敲(case control study )是采选 仍旧具备推敲结果的对象为病例组,采选无研 究结果的对象为比照组,申博体育注册比力两组过去某成分 的展现史,确定成分与结果之间的联系 展现 阳性事故(病例) 未展现 回顾过去 展现 阴性事故(比照) 未展现 例题:妇女怀胎时间接触放射线与子息儿童白血病联系 2。 前瞻性推敲:预期性推敲,多采用随机比拟手段实行 推敲 ? 队伍推敲(cohort study)是选定一局部群,遵照成分的 展现情状分组,并跟踪随访察看区别展现组人群的结 局事故发作率 ? 随机比照试验(RCT)采用随机分派的手段将推敲对 象分为试验组与比照组实行测验性推敲的手段 干涉程序 阳性结果 不足格者 推敲对象 及格者 随机分派 阳性结果 试验组 阴性结果 随访察看 比照组 阴性结果 比照程序 ? 例:We want to test the hypothesis that the incidence of rubella during pregnancy is related to infant abnormalities。 To test this hypothesis prospectively, we would begin with a sample of pregnant women, including some who contracted rubella during their pregnancy and others who did not。 The subsequent occurrence of congenital anomalies would be assessed for all subjects, and we would examine whther women with rubella were more likely than other women to bear malformed infants。 三、量性推敲和质性推敲 1。 量性推敲 ? 是一种计量手段,通过察看目标得回数字性原料, 用科学手段来搜检某形式或表面 ? 测验法、考核法 2。 质性推敲 ? 是推敲者依据推敲对象的主观原料和推敲者进入当事 人的处境中到场说明原料, 寻找人类存在历程中区别 方针的联合性子和内在,用文字形容呈报结果 ? 个案推敲、情景学推敲、科研设计的基本内容根本表面推敲、人种学推敲 ? 常选用的手段: (1)访道法:推敲者直接面临面与推敲对象深切交道, 欺骗 受访者本人性的见解或感想举动原料, 实行说明和形容 (2)察看法:推敲者通过直接察看推敲对象的反响、运动和 活动实行形容 (3)记实活动历程: ? 网罗原料后采用总结式样实行说明,从而发觉共性题目 量性推敲和质性推敲是两种区其它推敲方 法,它们可从区别角度对统一照顾题目 实行推敲 第六节 预试验 ? 即正在正式动手推敲事情前先做少年少规 模测验,方针为检验课题策画中有无需 要修改的地方(推敲策画、推敲器械、对 象的选定等) ? 课题策画是否适合本质(干涉程序、文_百度文库网罗原料方 法) ? 推敲器械的信效度搜检 – 推敲类型:非测验/测验,全体类型 – 自/因/表变量的名称 – 科研策画: ? 推敲对象 – – – – – – 总体; 样本: 入选模范: 解除模范: 抽样手段 样本量: ? 干涉程序(本质、强度、践诺计划的模范化) ? 察看目标(目标的品种)


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